📋 Datos Generales
Objetivo de esta autoevaluación
Evaluar pisos y revestimientos en áreas farmacéuticas para identificar aspectos que pueden afectar cumplimiento GMP/BPF, limpieza validable, control de contaminación y continuidad operativa.
📍 Áreas Inspeccionadas
✓ Cumple
Condición adecuada
⚠ Parcial
Requiere seguimiento
✗ No cumple
Acción correctiva
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1 Integridad del Piso y Revestimiento
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| Punto de inspección | ✓ Cumple | ⚠ Parcial | ✗ No cumple |
|---|---|---|---|
| El piso no presenta grietas, fisuras ni roturas visibles. | |||
| No existen baches, desprendimientos o sectores sueltos. | |||
| No se observan reparaciones provisorias o deterioradas. | |||
| La superficie presenta desgaste uniforme y controlado. | |||
| El revestimiento conserva adherencia al soporte. |
2 Cumplimiento GMP de Superficies
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| Punto de inspección | ✓ Cumple | ⚠ Parcial | ✗ No cumple |
|---|---|---|---|
| El piso es continuo, liso e impermeable. | |||
| La superficie no presenta poros abiertos ni juntas expuestas. | |||
| El revestimiento no genera partículas visibles. | |||
| Los encuentros sanitarios facilitan limpieza y desinfección. | |||
| Las reparaciones mantienen continuidad superficial. |
3 Limpieza y Desinfección
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| Punto de inspección | ✓ Cumple | ⚠ Parcial | ✗ No cumple |
|---|---|---|---|
| La superficie soporta desinfectantes utilizados en planta. | |||
| No existen sectores inaccesibles para la limpieza. | |||
| No se observan manchas permanentes o absorción. | |||
| La terminación facilita protocolos de sanitización. | |||
| El sistema es compatible con limpieza frecuente. |
4 Seguridad y Operación
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| Punto de inspección | ✓ Cumple | ⚠ Parcial | ✗ No cumple |
|---|---|---|---|
| La superficie mantiene condiciones antideslizantes adecuadas para el área. | |||
| No existen desniveles, bordes levantados o zonas de tropiezo. | |||
| La circulación de personas y equipos se realiza de forma segura. | |||
| Las demarcaciones, sendas y zonas de seguridad están visibles. | |||
| No se acumulan líquidos, polvo u otros contaminantes que generen riesgo operativo. |
5 Áreas Específicas Farmacéuticas
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| Punto de inspección | ✓ Cumple | ⚠ Parcial | ✗ No cumple |
|---|---|---|---|
| En salas limpias, el piso no genera partículas ni favorece acumulación. | |||
| En áreas GMP, la superficie cumple con los requisitos de limpieza validable. | |||
| En depósitos, el piso soporta transpaletas y condiciones de almacenamiento. | |||
| En vestuarios, la superficie es antideslizante y de fácil limpieza. | |||
| En pasillos técnicos, el revestimiento se conserva íntegro y sin roturas. |
6 Mantenimiento GMP
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| Punto de inspección | ✓ Cumple | ⚠ Parcial | ✗ No cumple |
|---|---|---|---|
| Existe un plan de inspección periódica de pisos y revestimientos. | |||
| Las reparaciones están documentadas y validadas. | |||
| Las juntas y encuentros se revisan según cronograma. | |||
| El sistema de mantenimiento es compatible con los requisitos GMP. | |||
| Se planifican intervenciones sin afectar la continuidad operativa. |
📊 Resultado de la Autoevaluación
| Cantidad de respuestas Cumple | Interpretación |
|---|---|
| 25 a 30 | Excelente: condiciones generales adecuadas. Mantener inspección periódica. |
| 19 a 24 | Bueno: planificar mejoras preventivas antes de que evolucionen. |
| 12 a 18 | Atención: existen sectores que deberían evaluarse técnicamente. |
| Menos de 12 | Evaluación técnica recomendada: puede afectar seguridad o continuidad operativa. |
🛠 Plan de Acciones Correctivas
| Hallazgo | Riesgo | Acción recomendada | Responsable | Fecha objetivo | |
|---|---|---|---|---|---|
📝 Observaciones Generales
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